С 2014 года в Украине действует закон о редких (орфанных) заболеваниях. После его принятия, на государственном уровне ввели ряд изменений, которые позволили пациентам получить доступ к лечению. В то же время, из-за нехватки бюджетных средств только треть пациентов обеспечены необходимыми препаратами безоплатно. При этом, всем им нужно непрерывное пожизненное лечение, и это дорого.
Многие пациенты с орфанными заболеваниями получают лекарства благодаря гуманитарной программе компании Санофи Джензайм, которая действует с 2002 года. За этот период компания предоставила Украине для лечения орфанных заболеваний помощь на сумму 1,5 миллиарда гривен. Общая стоимость следующей партии лекарств – почти 2 миллиона 900 тысяч долларов. Однако государство дало гарантии пациентам обеспечивать их за бюджетные средства и должно искать способ выполнить это обязательство.
Как видят ситуацию и что предлагают делать все вовлеченные стороны?
Михаил Загрийчук, заместитель министра здравоохранения Украины
– Сейчас в Украине нет единого реестра орфанных заболеваний и данных о количестве пациентов с тем или иным заболеванием. Соответственно, нет возможности рассчитать, какие средства и в каком объеме необходимы для лечения.
«Ситуация с орфанными заболеваниями – вопиющая. Государство должно обеспечивать лечение для таких пациентов, и мы будем прилагать все усилия, чтобы так и было. […] Мы уже разрабатываем программу о сотрудничестве с частным бизнесом. К сожалению, пока что покрыть все расходы из бюджета мы не можем, поэтому очень благодарны за помощь. Это тот механизм, который по крайней мере на несколько следующих лет сможет выровнять ситуацию».
– В Минздраве вопросом орфанных заболеваний будут заниматься врачи, которые являются специалистами в самое этой сфере.
Артем Дубнов, заместитель председателя Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования
«Мы работаем над стратегией 2020-2025, в которой будет прописано видение лечения, чтобы пациенты не зависели от субъективного отношения должностных лиц, которые сейчас у власти. Обязательно должен быть создан государственный реестр: мы должны понимать количество и нозологию заболеваний, чтобы рассчитать, какие затраты нужно заложить в бюджет. Мы должны расширять перечень обязательных скринингов. Сейчас «Охматдет» проводит всего 4 скрининга на орфанные заболевания. В США возможно делать 68».
Также планируется упростить регистрацию препаратов для пациентов с орфанными заболеваниями.
Лада Булах, председатель подкомитета Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования
– Депутаты предлагают увеличить финансирование на лечение орфанных заболеваний на 2,4 миллиарда гривен.
– Вместе с Комитетом социальной защиты и социальной политики поднимают вопрос об упрощении реализации благотворительной помощи в Украине и уменьшении налогообложения на ввоз помощи – это упростит процедуру получения лекарств.
Арсен Жумадилов, генеральный директор Государственного предприятия «Медицинские закупки Украины»
– Чтобы покрыть номинальную потребность по всем нозологиям в рамках государственной программы обеспечения населения лекарствами, необходимо не менее 10 миллиардов гривен, тогда как на следующий год есть только 6,5 миллиарда.
– К софинансированию программы обязательно нужно привлекать средства местных бюджетов.
«Мы искренне приветствуем такие инициативы бизнеса и будем предлагать всем производителям, которые работают в Украине, чтобы они шире включались в корпоративную социальную ответственность».
Татьяна Кулеша, председатель общественного союза «Орфанные заболевания Украины»
«Я очень надеюсь, что мы сможем добиться увеличения финансирования на 2020 год. Но кроме финансовой составляющей, необходима стратегия по социальной, гуманитарной помощи. У нас есть наработки и мы готовы присоединиться.
Большое количество пациентов живут именно благодаря помощи Санофи, потому что государство их «не видит». Наша мечта как пациентского сообщества – чтобы такие программы гуманитарной помощи были не только от одной компании, потому что у нас огромное количество пациентов по многим направлениям, которые не получают жизненно необходимого лечения».
Ясмина Ахренс, заместитель директора гуманитарных программ ICAP (International Charitable Access Program) Санофи Джензайм
«Мы всегда считали помощь орфанным больным важным делом, которое мы должны делать. Гуманитарная программа компании оказывает помощь более 900 пациентов с различными заболеваниями в 65 странах, на общую сумму более 22 миллионов евро. Через программу прошли более 2500 пациентов. Украина – это один из примеров, когда мы напрямую сотрудничаем с Министерством здравоохранения».
Наталья Самоненко, врач Центра орфанных заболеваний НДСБ «Охматдет»
На сегодня только часть орфанных пациентов получают лечение, еще меньшая часть получают его за счет государственной помощи. С каждым годом пациентов становится больше, потому что совершенствуется диагностика.
Пациенты не могут самостоятельно приобрести такие препараты – это очень дорого, и обычно это пожизненное лечение. Многие заболевания требуют немедленного начала лечения. На сегодня процедура закупок такая, что пациент, даже если может быть обеспечен за счет государства, сможет начать лечение в лучшем случае через 6 месяцев, а чаще всего – через полтора года. Поэтому роль компаний, оказывающих гуманитарную помощь, чрезвычайно важна.
«Об отсутствии реестра могу сказать, что от больницы «Охматдет» постоянно предоставляются данные о потребностях пациентов, их количестве, сколько из них получают гуманитарную помощь и т.д.».
Михаил Мартыненко, пациент с орфанной болезнью Гоше, который получает лечение благодаря гуманитарной программе Санофи Джензайм
«Я уже 15 лет получаю лечение благодаря гуманитарной помощи. Последние несколько лет мой врач подает меня на обеспечение препаратом за государственный счет. Но ответ – денег нет. […] Мне хочется надеяться, что намерения по лечению пациентов с орфанными заболеваниями будут воплощены в жизнь.
Я знаю, что у специалистов орфанного центра «Охматдета» есть реестр орфанных больных, и это реальные дела на каждого пациента. Перенести его на программу Минздрава – это вопрос просьбы к врачам орфанного центра».
Марина Слободниченко, юрист, эксперт по частно-государственному партнерству в сфере здравоохранения
«Классического государственно-частного партнерства в ситуации гуманитарной помощи нет – это благотворительность со стороны компании. Сотрудничество возможно, но для этого требуется взаимодействие. Государство со своей стороны может создать реестр пациентов, разработать стратегию для орфанных заболеваний, отметить статью расходов в бюджете для орфанных заболеваний и покрывать их за счет налогов с, например, социально-рискового игорного бизнеса.
Государство должно найти точки сотрудничества, при которых гуманитарная помощь будет постепенно уменьшаться, а расходы переформатируются в социальное благо для государства, для пациентов в первую очередь. Классическое государственно-частное партнерство – это концессия, когда производители или другие инвесторы в области здравоохранения вкладывают средства в центры ранней диагностики заболеваний. Программа медицинских гарантий, которая запущена и будет действовать, постепенно возмеситит инвестору эти средства».
